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am8.com最新网址-广东东阳光科技控股股份有限公司关于上海证券交易所对公司购买资产暨关联交易事项的问询函的回复公告(上接
信息来源:mg电子在线官网     阅读次数:3596    发布时间:2020-01-08 12:00:08

am8.com最新网址-广东东阳光科技控股股份有限公司关于上海证券交易所对公司购买资产暨关联交易事项的问询函的回复公告(上接

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(2)双方同意采取一切必要措施(包括但不限于:签订或促使他人签订任何文件,申请和获得任何有关批准、同意、许可、授权、确认或豁免,使东阳光药取得标的资产之所有因经营其业务所需的或与标的资产有关的许可证、同意、授权、确认及豁免,按有关程序办理一切有关注册、登记、变更或备案手续)以确保本次交易按《产品购买协议》全面实施。

(3)资料交接:为保证甲方(指本次交易买方东阳光药,下同)有效使用产品的技术,乙方(指本次交易卖方广东东阳光,下同)应于交割日向甲方完成交接与产品的技术相关的文件、信息和数据。如甲方需以乙方名义在上述资料交接后开发或产生任何进一步产品的技术,则乙方应向甲方交接与该等进一步产品的技术相关的文件、信息和数据。每次资料交接将在甲方项目负责人书面确认资料交接完毕后视为完成。甲方的书面确认并不表明乙方履行义务完全符合本协议的约定,最终以通过nmpa的审批为准。

(4)变更登记:乙方应在《产品购买协议》生效日后根据甲方的要求尽快且无论如何在不晚于交割日启动标的资产相关的专利、专利权、其他知识产权、产品的技术、产品临床试验申请人或权利人变更登记工作,并于交割日将相关变更登记申请文件或受理通知书交付至甲方。如相关变更登记可能影响产品研发进程,且暂不办理变更登记不影响未来甲方取得标的资产药品上市许可及药品注册证书的权利的,经甲方书面同意,乙方可在不晚于甲方取得标的资产药品上市许可及药品注册证书前,办理该等变更登记;如根据法律法规及监督管理部门规定无法办理临床试验申请人或权利人变更登记的,则乙方应将临床试验相关文件全部提交甲方并签署所有文件及采取所有措施确保甲方或其指定主体按照本协议约定最终成为标的资产上市许可持有人或取得药品注册证书。

根据目前交易进展,卖方广东东阳光已经着手梳理和准备标的资产相关技术文件、信息和实验数据、专利变更登记申请文件等交割资料和工作,交易双方预计将在《产品购买协议》约定的时间内尽快完成交割。

2、关于本次交易协议签署日至交割日期间安排

根据《产品购买协议》的约定,乙方在协议签署日至交割日的期间,应对标的资产尽善良管理之义务,确保以惯常方式开展与标的资产相关的包括但不限于正常对标的资产投入研发费用、开展临床实验活动、向主管部门提交相关申请等在内的所有业务。该约定本《产品购买协议》签署日起即生效,乙方违反本款规定应根据约定承担违约责任。

3、关于本次交易交割日前债权债务及风险责任承担安排

(1)双方确认并同意,在交割日前,乙方享有本协议标的资产项下的所有资产的所有权利和权益,承担标的资产项下的所有负债、责任和义务,乙方应当继续正常开展标的资产相关的研发工作,投入相关费用。与标的资产有关的债权以及自交割日起产生的债务自交割日转移至甲方,但所有在交割日之前已经产生的债务无论是在交割日前、交割日或交割日之后成为到期应付的债务,均应由乙方承担。

(2)自交割日起,甲方享有标的资产项下的所有资产的所有权利和权益(无论该等权利和权益是否需要完成任何登记、注册、批准或备案手续),承担标的资产项下的所有负债、责任和义务,包括继续开展标的资产相关的研发工作,投入相关费用。

(3)就任一单品而言,对于任何因该单品交割日前发生的事由所导致了甲方的损失、负债、责任或义务,乙方应当对甲方进行足额补偿,甲方有权从交易价款中就相应金额进行扣除。

(4)标的资产有关合同如转移至甲方(或其指定的主体的),则合同相对方在交割日前已经要求乙方履行的付款义务或乙方在交割日前已经产生的付款义务或因交割日前的已经存在的事由导致的交割日产生的付款义务,乙方在交割日或交割日后尚未履行的,继续由其承担。

4、交割日后卖方义务

鉴于本次交易的标的资产为处于研发阶段的制剂医药产品,交易双方对于交割日后广东东阳光需承担的义务做了明确约定,主要内容如下:

(1)《产品购买协议》约定,如有任何需要办理登记、注册、批准或备案手续的权利或权益在交割日尚未完成该等登记、注册、批准或备案手续,则1)乙方应根据甲方的要求继续配合完成该等登记、注册、批准或备案手续;2)在完成该等登记、注册、批准或备案手续前,如有任何第三方向甲方主张权利或权益、或侵害甲方的权利或权益,则乙方应根据甲方要求配合处理,并且,在第三方向甲方主张权利或权益的情况下,乙方应就甲方受到的任何损失承担补偿责任。

(2)自《产品购买协议》约定生效日后,乙方应亲自或者配合甲方(包括甲方指定的主体):1)按照nmpa要求在指定的时间内提交相关监管机构所要求的药品注册证书获批所需要的资料,包括但不限于药学研究资料、实验报告;2)及时准备、完善以及(在甲方要求下)提交药品注册证书获批所需审评会议的答辩;3)随时配合甲方完成药物注册申报所需要的gmp生产现场的现场核查,并保证通过研制现场核查;以及4)在甲方的合理要求下,立即向甲方提供所有记录、样本、文件、数据和信息的复印件,并允许甲方检查与标的资产相关的乙方账簿和记录,允许甲方与乙方的董事、高级职员和雇员讨论相关事宜,以及向甲方提供其他相关协助与合作。

(3)如标的资产的交割或过户需取得乙方以外的第三方(不包括政府机构)的协助外,乙方应尽其最大努力促使该第三方配合完成。

综上,本次交易在充分考虑标的资产的具体情况,就交割的内容、交割的实施、交割的期限、协议签署日至交割日期间安排、交割日前债权债务及风险责任以及交割日后义务进行了具体约定,该等安排符合标的资产实际情况,有利于保护东阳光药及上市公司的利益。

(2)标的资产交割完成后拟确认的会计科目,说明相关会计处理是否符合企业会计准则规定;

回复:

本次交易标的资产为非股权类资产,标的资产范围不包括标的资产债权债务。自交割日起,东阳光药享有标的资产项下的所有资产的所有权利和权益(无论该等权利和权益是否需要完成任何登记、注册、批准或备案手续),承担标的资产项下的所有负债、责任和义务(与任一单品有关的任何已经发生的负债、责任和义务以及因任一单品交割日前已存在的事由所导致,或是因广东东阳光的故意、重大过失或违反购买协议下的约定所导致的任何负债、责任和义务除外,且任何该等负债、责任和义务应由广东东阳光承担),包括继续开展标的资产相关的研发工作,投入相关费用。因此,标的资产交割完成后,东阳光药取得了标的资产的控制权。

根据《企业会计准则讲解2010》第七章 无形资产,其对内部研究开发费用的账务处理规定如下:

(一) 无形资产准则规定,企业研究阶段的支出全部费用化,计入当期损益;开发阶段的支出符合条件的才能资本化,不符合资本化条件的计入当期损益。只有同时满足无形资产准则第九条规定的各项条件的,才能确认为无形资产,否则计入当期损益。如果确实无法区分研究阶段的支出和开发阶段的支出,应将其所发生的研发支出全部费用化,计入当期损益。

(二) 企业自行开发无形资产发生的研发支出,未满足资本化条件的,借记“研发支出——费用化支出”科目;满足资本化条件的,借记“研发支出——资本化支出”科目,贷记“原材料”、“银行存款”、“应付职工薪酬”等科目。

(三) 企业购买正在进行中的研究开发项目,应按确定的金额,借记“研发支出——资本化支出”科目,贷记“银行存款”等科目。以后发生的研发支出,应当比照上述(二)的规定进行处理。

(四) 研究开发项目达到预定用途形成无形资产的,应按“研发支出——资本化支出”科目的余额,借记“无形资产”科目,贷记“研发支出——资本化支出”科目。

本次交易价格为205,700.00万元,设置了分期、分单品支付条款,包括:第一期款项102,850.00万元(交易价格的50%)于购买协议生效日后支付、第二期款项51,425.00万元(交易价格的25%)于单品临床试验达到里程碑节点后支付以及尾款51,425.00万元(交易价格的25%)于标的资产在后续年度总销售收入达到购买协议设定的相关业绩条件时支付。本次交易价格205,700.00万元为可变价格,其中:第二期款项51,425.00 万元需根据各单品未来的研发进度按里程碑支付,在交割日不构成一项现时义务,不予确认负债;尾款51,425.00 万元是基于未来的收入支付,不构成标的资产的成本,将于未来实际发生时计入当期损益。

因此,标的资产交割完成后,按第一期款项102,850.00万元借计“研发支出——资本化支出”,并同时贷记“预付账款”、“银行存款”或“应付账款”。以后发生的研发支出,比照内部研究开发项目的支出,未满足资本化条件的(Ⅲ期临床试验开始前的研发支出),计入“研发支出——费用化支出”科目,满足资本化条件的(Ⅲ期临床试验开始后至取得药品注册证书前的研发支出),计入“研发支出——资本化支出”。

第二期款项51,425.00万元,于达到里程碑付款条件时,参照第一期款项的处理,按应付款金额借记“研发支出——资本化支出”,并同时贷记“银行存款”或“应付账款”。

尾款51,425.00万元,于达到购买协议设定的相关业绩条件时,按应付款金额借记“销售费用”,贷记“银行存款”或“应付账款”。

(3)说明相关资产预计使用寿命、是否需要摊销,以及对上市公司未来经营及财务指标的预计影响。

回复:

焦谷氨酸荣格列净和利拉鲁肽为2型糖尿病治疗药物,其中焦谷氨酸荣格列净为国家1类创新药,作用机制为钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(sglt-2)抑制剂,核心化合物专利剩余专利保护期约15年,预计使用寿命15年;利拉鲁肽为生物制剂,作用机制为胰高血糖素样肽-1(glp-1)受体激动剂,预计使用寿命10年。

自交割日起至取得药品注册证书属于研究开发阶段,无需摊销,每年进行减值测试。本次交易设置了违约责任及特殊赔偿条款,如由于任何原因,(1)nmpa不予批准该单品药品注册证书、上市许可或(2)上市许可持有人变更或登记为东阳光药,或任一单品上市许可持有人不能在2024年12月31日之前变更或登记为东阳光药,则在上述情形发生后,东阳光药无需支付该单品任何未付的交易价款,同时交易对方广东东阳光向东阳光药全额退还该单品对应的任何已付款项并支付利息。因此,自交割日起至取得药品注册证书不会对上市公司经营和财务状况产生较大不利影响。

取得药品注册证书后,本次交易的第一、二期付款154,275.00万元(不考虑其他资本化研发支出)确认为无形资产,届时每年将重新评估焦谷氨酸荣格列净和利拉鲁肽的使用寿命,分别在使用寿命内摊销,每年摊销金额预计不超过15,427.50万元(2024年,焦谷氨酸荣格列净核心化合物专利剩余专利保护期约10年,假设届时焦谷氨酸荣格列净和利拉鲁肽预计使用寿命10年,均按10年摊销),不会对上市公司经营和财务状况产生较大不利影响。

尾款51,425.00 万元(交易价格的25%)于标的资产在后续年度总销售收入达到购买协议设定的相关业绩条件时支付,尾款于实际发生时计入当期损益,其中:收入首次达到15亿元,支付其中10,285.00万元尾款,占收入的比例为6.86%;收入首次达到25亿元,支付其中20,570.00万元尾款,占收入的比例为8.23%;收入首次达到35亿元,支付最后20,570.00万元尾款,占收入的比例为5.88%。由于尾款占收入的比例并不重大,因此,实际支付尾款时不会对上市公司经营和财务状况产生较大不利影响。

4.公告显示,本次交易设置了分期付款和特殊赔偿条款,其中剩余25%交易尾款的支付条件为标的资产第一、二、三年年度总销售收入分别达到15亿元、25亿元和35亿元。请公司:(1)结合收益法预测情况,说明交易尾款支付的销售收入条件设置是否合理,是否有利于保护上市公司利益;(2)说明本次交易安排是否对未来标的资产盈利预测不达预期设置相关保障措施,如否,说明原因和合理性。

(1)结合收益法预测情况,说明交易尾款支付的销售收入条件设置是否合理,是否有利于保护上市公司利益;

回复:

根据中同华出具的资产评估报告,焦谷氨酸荣格列净预计于2022年获批药品注册证书或上市许可并产生销售收入,利拉鲁肽预计于2023年获批药品注册证书或上市许可并产生销售收入。上述两项药品获批后预计产生的营业收入如下表所示。

单位:亿元

根据上述预测情况,本次交易尾款的支付条件达标的会计年度分别为2027年、2028年和2029年,与本次交易预计实施完成的年度间隔超过8年,间隔时间较长,且本次交易尾款的首个支付条件达标年度的前一年(即2026年),两项药物均已形成了较大规模的、稳定增长的营业收入。因此,目前的交易尾款的支付条件实现了交易尾款的延期支付,且支付期在两项药物实现较大规模稳定销售后才开始,设置合理,有利于保护上市公司利益。

上述后续年度的销售收入预测是评估机构基于同类药品的市场情况及公司药品具体情况的预计,不代表公司对标的资产所做的业绩承诺,具体销售收入以该年度实际实现情况为准。

(2)说明本次交易安排是否对未来标的资产盈利预测不达预期设置相关保障措施,如否,说明原因和合理性。

回复:

为充分保护东阳光药、公司尤其是东阳光药及公司中小股东的利益,交易双方采取了分期分单品支付对价方式,分期付款条件包括标的资产研发里程碑事件及标的资产营业收入等,并约定特殊赔偿退款条件。该等付款条件及退款条件,为标的资产盈利预测不达预期设置了相关保障措施。具体如下:

1、 本次交易采取分期支付方式

根据《产品购买协议》,本次交易双方就本次交易采取分期分单品支付交易价款,其中:第一期款102,850.00万元,即本次交易对价的50%,于《产品购买协议》生效日后三十(30)个工作日内支付;第二期款项51,425.00万元,即本次交易对价的25%,于单品临床试验达到里程碑节点后按照单品分三期支付;(3)第三期价款51,425.00万元,即本次交易对价的25%,于标的资产营业收入达标后分三期支付。

2、 本次交易第二期款项支付条件为单品试验达到里程碑节点

根据《产品购买协议》,本次交易第二期款项共51,425.00万元,按照单品试验达到里程碑节点后分3期支付,该等里程碑付款情况如下:

(1)完成单品3期临床试验(或等同于3期临床试验的试验阶段),并取该单品的药品注册申请所需的临床试验数据后,甲方向乙方支付该单品对应《资产评估报告》中评估价格7.5%的金额;

(2)向nmpa递交单品的药品注册申请后,甲方向乙方支付该单品对应《资产评估报告》中评估价格7.5%的金额;

(3)甲方(或甲方指定的主体)登记为单品上市许可持有人后,甲方向乙方支付该单品对应《资产评估报告》中评估价格10%的金额。

3、本次交易第三期支付条件为单品营业收入达标

根据《产品购买协议》,本次交易第三期价款51,425.00万元,即交易对价的25%,按照标的资产营业收入情况分3期支付,即标的资产在单个财务年度营业收入达到15、25、35亿元后,东阳光药分别支付交易对价总额的5%、10%及10%。

4、本次交易设置了特殊赔偿退款条款

《产品购买协议》约定,如由于任何原因,(1)nmpa就任一单品发出不予批准该单品的药品注册证书、上市许可或上市许可持有人变更或登记为甲方(或甲方指定的主体)的通知,或(2)任一单品上市许可持有人不能在2024年12月31日或之前变更或登记为甲方(或甲方指定的主体),则甲方在上述(1)和(2)项两者较早发生当日后无需支付该未能获得药品注册证书或上市许可或上市许可持有人未能变更或登记为甲方(或甲方指定的主体)的单品的任何未付的交易价款,且在(i)收到nmpa不予批准该单品的药品注册证书、上市许可或上市许可持有人变更或登记为甲方(或甲方指定的主体)通知当日或(ii)2024年12月31日当日(以较早者为准)起30个工作日内,乙方应向甲方全额退还该单品对应的任何已付款项,并按照协议签署日全国银行间同业拆借中心最新公布的贷款市场报价利率(lpr)向甲方支付占用该笔款项期间的利息。在出现本条规定的应予退款的情形后,甲方无需向乙方退还任何标的资产(无论协议是否解除),甲方(或甲方指定的主体)有权在协议的范围内继续享有所有标的资产全部权益。

前述条款的约定,有利于保障东阳光药取得药品注册证书,保护东阳光药、公司的利益;如东阳光药无法取得该等药品注册证书,则广东东阳光需退还东阳光药已经支付的全部价款及其利息,且东阳光药可以继续保留标的资产全部权益。

综上,本次交易的交易双方采取了分期支付对价方式并约定特殊赔偿退款条款,该条条款为标的资产盈利预测不达预期设置相关保障措施,该等措施的实施有利于充分保护东阳光药、公司尤其是东阳光药及公司中小股东的利益。

5.公告显示,本次交易的第一期款项10.29亿元将在协议生效后一次性支付。交易设置了违约责任及特殊赔偿条款,如国家药监局不予批准药品注册证书、上市许可或上市许可持有人变更或登记为公司,或上市许可持有人不能在2024年12月31日之前变更或登记为公司,则在上述情形发生后,公司无需支付后续款项,同时交易对方广东东阳光应退还已支付款项及利息。广东东阳光目前资产负债率58%。请公司:(1)结合评估报告对焦谷氨酸荣格列净、利拉鲁肽药品批准文号获批时间分别预计为2022年、2023年,说明违约条款设置2024年底的原因及合理性;(2)结合广东东阳光的主要资产、负债及现金流情况等,说明如触及违约条款,广东东阳光是否有能力按协议约定支付相关款项,是否有相关履约保障措施,如否,请说明原因和合理性。

(1)结合评估报告对焦谷氨酸荣格列净、利拉鲁肽药品批准文号获批时间分别预计为2022年、2023年,说明违约条款设置2024年底的原因及合理性;

回复:

本次交易的标的资产焦谷氨酸荣格列净为国家1类创新药,目前已经完成i期临床试验,即将开展iii期临床试验;利拉鲁肽为生物制剂,目前正在准备工作即将同步开展i期及iii期临床试验。按照《产品购买协议》的约定,焦谷氨酸荣格列净、利拉鲁肽将直接以东阳光药或其指定主体的名义提出上市许可持有人申请或依据届时有效的规定申请取得药品注册证书。根据标的资产临床试验计划、目前试验进展情况以及广东东阳光与药品监督管理机构沟通申报情况,广东东阳光预计焦谷氨酸荣格列净、利拉鲁肽分别于2022年、2023年取得药品注册证书。但如因监管部门规定等第三方原因,须以广东东阳光名义申请上市许可持有人或药品注册证书的情况,则由广东东阳光在取得相关上市许可持有人及药品注册证书后,按届时监管规定及《产品购买协议》约定尽快将标的资产上市许可持有人变更为东阳光药或其指定主体。

鉴于标的资产目前尚需完成临床试验,在临床试验完成后需要按照nmpa要求提交药品注册证书获批所需要的资料,包括但不限于药学研究资料、实验报告、参加药品注册证书审评会议答辩、接受gmp生产现场的现场核查,研制现场检查等工作。如需将标的资产上市许可持有人及药品注册证书变更为东阳光药或其指定主体的情况,则还需办理相关变更登记手续。前述工作还涉及临床试验受试者、外部第三方机构配合、监管机构审评等工作,该等工作可能出现无法预计或控制的延误。

因此,本次交易将特殊赔偿责任条款设置为如截至2024年12月31日东阳光药(或东阳光药指定的主体)未能被登记为标的资产的上市许可持有人(即取得药品注册证书),则广东东阳光应当退还所有已取得款项(及利息)。同时,为了充分保护东阳光药、公司及东阳光药、公司中小股东的利益,在前述情况下,本次交易双方还约定广东东阳光退款后,东阳光药仍无偿保留标的资产。

违约条款的设置充分考虑了新药研发、注册申请的实际情形,为延误取得药品注册证书预留时间,同时约定了退款条款及退款后东阳光药继续保留标的资产条款,该等约定有利于平衡本次交易双方利益,促进本次交易的完成,是合理的商业安排。

(2)结合广东东阳光的主要资产、负债及现金流情况等,说明如触及违约条款,广东东阳光是否有能力按协议约定支付相关款项,是否有相关履约保障措施,如否,请说明原因和合理性。

回复:

截至2018年12月31日,广东东阳光的总资产为60.91亿元,所有者权益合计25.65亿元,货币资金余额0.78亿元,资产负债率为58%; 2018年1-12月广东东阳光实现了经营活动产生的现金流量净额16.37亿元,现金流情况良好。

此外,广东东阳光在研项目众多,拥有数十项进入临床阶段的国家1类新药在研产品,包括目前处于临床iib阶段的first-in-class抗乙肝新药甲磺酸莫非赛定、临床进度国内领先处于临床ib/iia阶段的治疗非小细胞肺癌1类新药宁格替尼、处于临床ib/iia阶段的治疗食道癌1类新药莱洛替尼等等。如触及违约条款,广东东阳光所持有的优质资产及充足的现金流为广东东阳光履行相关义务提供保障。

6.前期公告显示,公司于2018年7月完成重大资产重组并开始涉足医药业务,2018年8月15日、2019年2月26日,公司分别以5.05亿元、16.26亿元向广东东阳光购买6个仿制药产品、27个仿制药产品的相关产权,均委托广东东阳光及其关联方进行生产。2019年9月13日,公司以7,816.12万元受让控股股东全资子公司广东东阳光生物制剂有限公司100%股权。请公司:(1)梳理自公司重大资产重组以来与同一关联人进行的交易以及与不同关联人进行的交易类别相关的交易的情况;(2)结合公司获得批文或药品销售等,说明前期购买相关仿制药产权分期付款条件达成及款项支付情况,并说明是否存在违约;(3)说明前期委托控股股东及关联方开展研发、生产和销售相关药品的原因、具体安排及收益分配,并明确本次交易是否涉及相关安排;(4)说明目前是否有治疗糖尿病相关药品的研发、生产或销售,公司在医药领域现在及未来相关战略规划;(5)结合公司与大股东相关业务和规划,说明公司与大股东关联交易及同业竞争情况。

(1)梳理自公司重大资产重组以来与同一关联人进行的交易以及与不同关联人进行的交易类别相关的交易的情况;

回复:

除本次交易以外,自公司重大资产重组至2019年9月30日,公司与同一关联人进行的交易以及与不同关联人进行的交易类别相关的交易的主要情况如下:

(2)结合公司获得批文或药品销售等,说明前期购买相关仿制药产权分期付款条件达成及款项支付情况,并说明是否存在违约;

回复:

(一)2018年8月,向广东东阳光购买6个仿制药产品的相关无形资产

2018年8月东阳光药向广东东阳光购买6个仿制药产品的相关无形资产共需支付50,520万元,分两期支付,分期付款达成及款项支付情况具体如下:

1、2018年9月4日及2018年9月5日,东阳光药向广东东阳光支付预付款25,260万元。

2、截至本回复出具之日,东阳光药向广东东阳光收购的6个仿制药产品中,克拉霉素缓释片、莫西沙星片及左氧氟沙星片3款产品的上市许可持有人变更为东阳光药全资子公司,共支付第二期里程碑款项12,630万元里程碑款项。

3、截至本回复出具之日,共有克拉霉素片、奥美沙坦酯片2款药品获得上市批准,但上市许可人尚未转让至东阳光药或其全资子公司;1款药品埃索美拉唑肠溶胶囊尚未获得上市批准。

截至本回复出具之日,此次交易不存在违约情形。

(二)2019年2月,向广东东阳光购买27个仿制药产品的相关无形资产

2018年2月东阳光药向广东东阳光购买27个仿制药产品的相关无形资产共需支付162,643.46万元,分三期支付,分期付款达成及款项支付情况具体如下:

2019年5月13日,东阳光药向广东东阳光支付预付款81,321.73万元。截至本回复出具之日,尚未支付27个药品的第二期里程碑款及第三期尾款。

截至本回复出具之日,此次交易不存在违约情形。

(3)说明前期委托控股股东及关联方开展研发、生产和销售相关药品的原因、具体安排及收益分配,并明确本次交易是否涉及相关安排;

回复:

2018年8月东阳光药向广东东阳光购买6个仿制药产品的相关无形资产(以下简称“6个药品”)、2019年2月东阳光药向广东东阳光购买27个仿制药产品的相关无形资产(以下简称“27个药品”)以及本次收购焦谷氨酸荣格列净及利拉鲁肽所涉及产品研发、生产和销售的具体情况为:

其中,广东东阳光为上市公司的关联方,同时广东东阳光的业务规划为药物研发机构,东阳光药前期收购6个药品、收购27个药品以及本次收购焦谷氨酸荣格列净及利拉鲁肽的交易均为购买由广东东阳光自主研发的相关药品,不存在前期委托控股股东及关联方开展研发的情况,不涉及收益分配。

仿制药上市许可要求药品生产企业必须具备相应生产能力,由于前期收购的6个药品以及27个药品均为国内外共线产品,广东东阳光作为生产企业,多次通过美国、欧盟、澳大利亚、中国等国家的gmp认证,具备生产上述6个药品及27个药品所需的生产条件和能力,故自前述药品转入至东阳光药或其控股子公司名下后,东阳光药或其控股子公司作为相关药证持有人将委托广东东阳光予以生产。委托关联方生产相关药品不涉及收益分配问题,由东阳光药与广东东阳光签订委托生产协议对双方的权利义务进行约定,东阳光药按合理预计的生产成本向广东东阳光支付委托加工费。

东阳光药建有覆盖全国的营销网络,并根据药品自身属性及市场特点布局四大销售平台。其中,等级医院自营销售平台,主要负责新药、生物药、创新制剂在等级医院的推广和销售;全科线自营销售平台,主要负责自营品种在基层医疗机构的推广与销售;otc销售平台,主要负责自营品种在otc渠道的销售;普药品种招商平台,主要负责普药品种的招商销售工作。东阳光药有能力根据市场情况,采用最有利于上述收购产品进入市场的方法,相机选择代理模式或自营模式,抓住最佳准入机会,借助上述产品优势助力东阳光药业绩增长。因此,销售阶段不存在委托控股股东及关联方开展销售的情况,也不涉及收益分配。

本次交易中,自2项药品焦谷氨酸荣格列净、利拉鲁肽的相关权益转移至东阳光药或其指定的主体名下后,将由东阳光药承担后续研发费用。生产方面,焦谷氨酸荣格列净将由东阳光药进行生产,利拉鲁肽的生产主体为东阳光药的全资子公司广东东阳光生物制剂有限公司,目前生产厂房尚处于建设阶段,在生产厂房建设完毕之前,东阳光药向非关联方上海景峰制药有限公司采购利拉鲁肽的原料药,建设完毕后,上海景峰制药有限公司将不再作为原料药的提供商,由东阳光药自主生产。销售方面,上述2项药品均由东阳光药进行销售。因此,本次交易完成后,不涉及委托控股股东及关联方开展研发、生产和销售相关药品的安排。

(4)说明目前是否有治疗糖尿病相关药品的研发、生产或销售,公司在医药领域现在及未来相关战略规划;

回复:

目前东阳光药在糖尿病治疗领域处于研发阶段,尚未形成生产和销售,糖尿病产品线包括全系胰岛素制剂(重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素等)、dpp-4抑制剂(包括西格列汀及复方、利格列汀及复方、阿格列汀等在内的5个产品),其中重组人胰岛素注射液预计将在明年一季度率先上市,其余几款产品也将在未来2年内陆续上市。

糖尿病属进展性疾病,暂无临床治愈方案,通过药物控制疾病进展为目前最有效的临床治疗手段。由于不同的发病机制及个体化差异,单一药物的治疗很难有效的控制疾病的进展,往往需要联合不同作用机制的药物。同时随着治疗领域的不断发展,降糖效果确切、依从性好、安全性高且兼顾心脑血管、减重等获益集一身的药物越来越受到医患的青睐。sglt-2及glp-1受体激动剂是目前热门的两类降糖药。sglt-2是目前炙手可热的口服降糖药,因其在降糖疗效、安全性和心血管获益等方面的优势,据evaluatepharma预测,到2022年,将凭借132.6亿美元的销售额超过dpp-4类药物,成为全球第一大口服降糖药。利拉鲁肽作为国内销量增长速度最快的glp-1受体激动剂,增长率近50%,销售额已突破5亿。在确切的降糖疗效、已被证实的心血管获益外,其在减重方面的优异表现亦会带来更多的市场增长。这两类产品将持续影响降糖市场下一个5-10年。

此次收购的焦谷氨酸荣格列净和利拉鲁肽将是对公司糖尿病产品线的有力补充,其中国家1类新药焦谷氨酸荣格列净作为东阳光药糖尿病产品线的种子产品,其具有较强的sglt2抑制活性,与达格列净类似,优于卡格列净,上市后公司糖尿病产品线将涵盖诊疗指南中的所有相关药物,将为公司在降糖领域学术高地的巩固及等级医院的市场竞争增添强有力的砝码。

目前,从研发看,焦谷氨酸荣格列净已经准备开展iii期临床试验,利拉鲁肽正在准备同步开展i期及iii期临床试验,两款药品研发进展顺利;从生产看,目前公司拥有设备完善的生产基地,且已收购了焦谷氨酸荣格列净及利拉鲁肽的原料药为生产做好了充分的准备;从销售看,东阳光已建立了支持全面销售策略的营销团队,并全面布局等级医院及基层卫生医疗机构,拥有销售人员3000余人,具有强大的营销实力。因此,焦谷氨酸荣格列净及利拉鲁肽成功获批上市后,将与现有产品线形成协同效应,快速进入市场并形成可观的销售额,极大地助力公司业绩增长。

(5)结合公司与大股东相关业务和规划,说明公司与大股东关联交易及同业竞争情况。

回复:

(一)公司与大股东关联交易情况

1、医药板块

(1)日常性关联交易

为保证东阳光药及其控股子公司的正常生产经营,根据其实际需求,东阳光药及其控股子公司与控股股东深圳市东阳光实业发展有限公司及其下属子公司(以下合称“关联方”)开展日常关联交易,主要交易内容包括向关联方购买电力、蒸汽、原材料、化工原料等商品及接受污水处理等服务,委托关联方进行加工生产,向关联方出售原料药等,具体交易内容以交易双方签订的协议为准。上述日常关联交易均遵循公平、公正、公开和必需的原则,按照公司管理制度和有关法律法规及《公司章程》的要求履行关联交易的决策程序,涉及的价格是交易双方根据市场价格、成本加成、协议约定自愿作出的,定价依据充分、合理,确保不损害公司和股东尤其是中小股东的利益。

(2)非日常性关联交易

根据东阳光药与深圳市东阳光实业发展有限公司于2015年12月签订的《战略合作协议》,东阳光药就关联方下属药物研发板块所拥有的临床批件、中国药品的专有技术等享有优先购买权,且享有排他性独占使用的权利。为保障东阳光药具备较强的市场竞争力,除东阳光药自有的在研项目外,东阳光药可择机行使上述优先购买权,收购关联方下属药物研发板块所拥有的优质研发成果,凭借关联方雄厚的研发实力持续丰富东阳光药的产品线,提高其创新能力和市场竞争力。此外,为满足行使优先购买权所收购产品的上市生产需求,东阳光药可能向关联方收购其拥有的相关生产工厂。截至本回复出具之日,东阳光药已向关联方收购了33个仿制药产品的相关无形资产,以及宜昌东阳光制药有限公司、广东东阳光生物制剂有限公司的全部股权。上述收购均聘请了具有执行证券、期货相关业务资格的评估机构对交易标的出具评估报告,并按照公司管理制度和有关法律法规及《公司章程》的要求履行关联交易的决策程序,确保不损害公司和股东的利益,尤其是中小股东的利益。

根据东阳光药及其控股子公司的生产经营需求,东阳光药及其子公司存在委托关联方提供建设施工服务的关联交易,具体由交易双方根据实际需求签订协议进行约定,交易价格遵循公平、公正、公开和自愿、平等互利的原则,并按照法律法规及《公司章程》的要求履行有关审批程序并进行披露。

2、非医药板块

(1)日常性关联交易

为保证公司及其下属非医药板块子公司的正常生产经营,根据其实际需求,公司及下属非医药板块子公司与关联方开展日常关联交易,主要交易内容包括向关联方购买电力、蒸汽及其他产品,为关联方提供包装印刷及产品等服务,关联方为公司及下属非医药板块子公司提供设备安装、机械加工等服务,具体交易内容以交易双方签订的协议为准。上述日常关联交易均遵循公平、公正、公开和必需的原则,按照公司管理制度和有关法律法规及《公司章程》的要求履行关联交易的决策程序,涉及的价格是交易双方根据市场价格、成本加成、协议约定自愿作出的,定价依据充分、合理,确保不损害公司和股东的利益,尤其是中小股东的利益。

(2)非日常性关联交易

根据公司及下属非医药板块子公司生产经营及项目扩建等需要,公司及下属非医药板块子公司存在委托关联方提供建设施工服务的关联交易,具体由交易双方根据实际需求签订协议进行约定,交易价格须遵循公平、公正、公开和自愿、平等互利的原则,并按照法律法规及《公司章程》的要求履行有关审批程序并进行披露。

3、大股东关于减少和规范关联交易的承诺

2017年2月15日,大股东深圳市东阳光实业发展有限公司出具了《深圳市东阳光实业发展有限公司关于减少和规范关联交易的承诺函》,承诺如下:

“本次交易完成后,本公司将尽最大努力减少本公司及本公司控制的其他企业与东阳光科及其控制的其他企业之间的关联交易。若与东阳光科及其控制的其他企业发生无法避免的关联交易,包括但不限于商品交易、相互提供服务或作为代理,本公司或促使本公司控制的其他企业将与东阳光科依法签订规范的关联交易协议,并按照有关法律法规、部门规章、规范性文件以及东阳光科公司章程的有关规定履行批准程序;关联交易价格按照市场原则或法定原则确定,保证关联交易价格具有公允性并按照法律法规和公司章程的规定履行信息披露义务;保证不利用关联交易非法转移东阳光科的资金、利润,不利用关联交易损害东阳光科及股东的利益;

本公司将不会要求东阳光科给予本公司或本公司控制的企业与其在任何一项市场公平交易中给予独立第三方的条件相比更优惠的条件;

本承诺函自签署之日起对本公司具有法律约束力,本公司愿意对违反上述承诺给东阳光科造成的直接、间接的经济损失、索赔责任及额外的费用支出承担个别和连带的法律责任。”

2017年2月15日,实际控制人张中能、郭梅兰夫妇出具了《关于减少和规范关联交易的承诺函》,承诺如下:

“本次交易完成后,本人将尽最大努力减少本人及本人控制的其他企业与东阳光科及其控制的其他企业之间的关联交易。若与东阳光科及其控制的其他企业发生无法避免的关联交易,包括但不限于商品交易、相互提供服务或作为代理,本人或本人控制的企业将与东阳光科依法签订规范的关联交易协议,并按照有关法律法规、部门规章、规范性文件以及东阳光科公司章程的有关规定履行批准程序;关联交易价格按照市场原则或法定原则确定,保证关联交易价格具有公允性并按照法律法规和公司章程的规定履行信息披露义务;保证不利用关联交易非法转移东阳光科的资金、利润,不利用关联交易损害东阳光科及股东的利益;

本人将不会要求东阳光科给予本人或本人控制的企业与其在任何一项市场公平交易中给予独立第三方的条件相比更优惠的条件;

本承诺函自签署之日起对本问具有法律约束力,本人愿意对违反上述承诺给东阳光科造成的直接、间接的经济损失、索赔责任及额外的费用支出承担个别和连带的法律责任。”

以上大股东及实际控制人出具的关于减少和规范关联交易的承诺现时仍然有效,对承诺人具有约束力。

公司与大股东的关联交易具有必要性,秉持了定价公允的原则,并严格履行法律法规规定的关联交易的审批程序,同时大股东与实际控制人出具承诺函将尽最大努力减少关联交易并将在关联交易无可避免时遵循公允性原则并依法履行审批程序。

(二)公司与大股东同业竞争情况

1、本次交易完成前上市公司的同业竞争情况

本次交易前,上市公司的主营业务包括电子新材料、合金材料、化工产品、医药制造等四大板块。其中,医药制造板块的经营主体为东阳光药,是一家专注于抗病毒、内分泌及代谢性疾病、心血管疾病等治疗领域产品开发、生产及销售的制药企业。大股东深圳市东阳光实业发展有限公司的主营业务,除上市公司(及其控股子公司东阳光药)外,包括原料药生产(主要为大环内酯类抗生素原料药)、大健康产业(冬虫夏草抚育、化妆品、休闲养老等)和药物研发、药品零售。

因此,从行业板块来看,除医药板块外,上市公司与大股东的经营范围均处于不同行业。在医药板块方面:

(1)原料药业务

原料药业务板块大股东与东阳光药在主营业务、主要产品、研发方向及销售客户方面均存在明显差异,且处于医药产业链的不同环节;另一方面,东阳光药的原料药业务收入占比极小,因此,大股东控制的原料药业务板块与东阳光药不存在实质性的同业竞争。

(2)药物研发业务

东阳光药对大股东所从事的药物研发成果享有优先并排他性的全国代理权与销售权、专利许可使用权并享有优先购买权等权益。根据张中能、郭梅兰夫妇及深圳市东阳光实业发展有限公司补充出具的《关于避免同业竞争的承诺函》,相关方承诺针对药物研发业务,相关方实际控制的除东阳光药(含下属企业)之外的其他企业将严格按照2015年12月6日相关方与东阳光药签署的《战略合作协议》的约定执行,以避免药物研发业务板块与东阳光药产生同业竞争,维护东阳光药的利益。因此,大股东所从事的药物研发业务和东阳光药不存在实质性同业竞争。

(3)海外制剂业务

海外制剂业务板块与东阳光药的产品种类、市场划分及定位存在明显差异,且张中能、郭梅兰夫妇及深圳市东阳光实业发展有限公司承诺除东阳光药(含其下属企业)外,其控制的其他企业均不在中国境内从事医药制剂产品的销售。因此大股东控制的海外制剂业务板块与东阳光药不存在实质性的同业竞争。截至本回复出具之日,东阳光药没有将药品销往海外的计划,大股东控制的海外制剂业务板块与东阳光药不存在实质性的同业竞争。

(4)其他

东阳光药计划销售胰岛素医疗器械,为和胰岛素产品绑定销售的注射笔,该等注射笔不会单独销售,也不会单独定价,并非独立的销售医疗器械业务,且截至本回复出具之日并未开始销售。

大股东所控制的乳源东阳光医疗器械有限公司、东阳光药零售连锁有限公司及其下属公司、广东东阳光电子商务有限公司的营业执照范围包括医疗器械的销售。截至目前,上述公司未销售胰岛素医疗器械。

综上所述,截至本回复出具之日,上市公司与大股东之间不存在实质性的同业竞争。

2、本次交易完成后上市公司的同业竞争情况

本次交易为标的资产整体转让至上市公司,包括全套临床申报资料、药物临床试验批件和临床试验相关资料,项目临床申报资料的支持性文件及拷贝,以及项目相关专利、商标、著作权及相关申请权。交易完成后,标的资产原持有方将不再介入后续的临床过程、药品注册及商业化事宜。

根据2015年12月东阳光药与大股东、实际控制人等相关方签订的《避免同业竞争协议》,东阳光药有权按照由双方按公平合理原则基于各自独立利益经协商确定的价格随时一次性或多次向大股东及实际控制人(及其将促使其附属公司)收购部分或全部现有业务及/或新业务机会中的任何股权、资产及其他权益,即“收购选择权”;根据同年12月东阳光药与大股东签订的《战略合作协议》,东阳光药对实际控制人所从事的药物研发成果享有优先并排他性的全国代理权与销售权、专利许可使用权并享有优先购买权等权益。因此,本次交易可视为大股东及实际控制人避免同业竞争、履行相关承诺的举措。

本次交易完成后,上市公司医药制药板块的产品管线更加将丰富、产品组合体系将更为完善,资源利用将更为充分和有效,应对行业和市场风险的能力将明显增强,未来盈利增长更为可期。

综上所述,上市公司和大股东不会因为本次交易构成同业竞争。

3、避免同业竞争的措施

(1)上市公司控股子公司东阳光药于香港上市时与公司实际控制人签订的避免同业竞争协议

东阳光药于2015年12月与实际控制人张中能、郭梅兰夫妇签订了《避免同业竞争协议》,张中能、郭梅兰夫妇承诺不会,并促使其附属公司不会:

“在中国境内,单独或与他人,以任何形式直接或间接从事或参与,或协助或支持任何第三方从事或参与任何与东阳光药及东阳光药附属公司的主营业务构成直接或间接竞争或可能构成直接或间接竞争的业务,包括但不限于:

①以任何形式直接或间接投资于任何从事主营业务的第三方企业或其他组织,或以任何形式在该等企业或组织中拥有任何直接或间接的权利或经济利益(包括但不限于从事竞争性业务有关的促销);

②收购、投资、持有、开发、转让、出售或以其他方式买卖(不论直接或间接)上文①段所载事项及/或与主营业务有关的其他投资事项的任何选择权、权利或权益;或

③收购、投资、持有、开发、转让、出售或以其他方式买卖(不论直接或间接)上文①至②段所载事项中拥有权益的任何性质的公司、合营企业、法人团体或实体(不论已注册或未注销)的股份。”

上述《避免同业竞争协议》同时给予了东阳光药“新业务机会选择权”、“收购选择权”和“优先受让权”。

(2)关于避免同业竞争的承诺函

2018年5月,鉴于上市公司拟向宜昌东阳光药业股份有限公司发行股份购买其持有的东阳光药226,200,000股内资股,为避免与公司的业务存在任何实际或潜在的同业竞争,上市公司大股东深圳市东阳光实业发展有限公司及公司实际控制人张中能、郭梅兰夫妇出具了《关于避免同业竞争的承诺函》。大股东深圳市东阳光实业发展有限公司的承诺内容如下:

“本次交易前后,本公司及本公司控制的其他企业与东阳光科(包括其下属公司,下同)之间不存在任何实质性同业竞争的业务。

本公司如发现任何与东阳光科主营业务构成或可能构成直接或间接竞争的新业务机会,将尽最大努力促使该业务机会按合理和公平的条款和条件首先提供给东阳光科。如果因本公司投资需要或东阳光科业务发展需要,而导致本公司及本公司控制的其他企业的业务与东阳光科的业务发生重合而可能构成同业竞争时,本公司及本公司控制的其他企业同意在届时确定的具体期限内解决由此产生的同业竞争问题。

鉴于本公司控制的香港联交所上市公司东阳光药(包括其下属公司,下同)在中国境内从事医药制剂产品的研发、生产和销售,本公司承诺除东阳光药外,本公司及本公司控制的其他企业均不在中国境内从事医药制剂产品的销售。

鉴于本公司控制的广东东阳光药业有限公司(以下简称“广东东阳光药”)正在申请其境外上市的医药制剂产品的国内药品批准文号,本公司承诺在广东东阳光药取得相关国内药品批准文号之日起1年内将其相关权益按照届时确定的公允价格及方式(包括但不限于将相关权益转让给东阳光药或东阳光药下属企业且本公司或本公司控制的其他企业不属于该等下属企业的股东)解决潜在的同业竞争;在前述情形规范前,广东东阳光药不在中国境内从事前述医药制剂产品的销售。

鉴于本公司控制的除香港联交所上市公司东阳光药之外的其他企业从事原料药、海外制剂、药物研发等与药业相关业务,为进一步明晰该等业务,本公司承诺:

①关于原料药业务

香港联交所上市公司东阳光药(含其下属企业)主营业务为中国境内医药制剂产品的生产及销售,并非原料药的生产。自本函出具之日起,东阳光药生产的原料药除少量出售给广东东阳光药外,其余部分均为自用;本公司承诺,如果东阳光药未来拟向除广东东阳光药以外的其他第三方开展原料药销售业务,则将按照届时确定的具体期限以及方式(包括但不限于将本公司控制的且满足中国境内及香港上市要求的原料药业务注入东阳光药)解决由此产生的同业竞争。

②关于药物研发业务

自本函出具之日起,本公司及本公司控制的除东阳光药(含下属企业)之外的其他企业均将严格按照本公司于2015年12月6日与东阳光药签署的《战略合作协议》以及其后续不时修订的相关补充协议(如有)的约定执行药物研发事宜。

③关于海外制剂业务

截至本函出具之日,东阳光药未从事任何海外制剂的销售;如果东阳光药未来在海外开展制剂销售业务,则本公司承诺将按照届时确定的具体期限以及方式(包括但不限于将本公司控制的且满足中国境内及香港上市要求的海外制剂业务注入东阳光药)解决由此产生的同业竞争。

上市公司实际控制人张中能、郭梅兰夫妇的承诺内容如下:

“本次交易前后,本人及本人控制的其他企业与东阳光科(包括其下属公司,下同)之间不存在任何实质性同业竞争的业务。

本人如发现任何与东阳光科主营业务构成或可能构成直接或间接竞争的新业务机会,将尽最大努力促使该业务机会按合理和公平的条款和条件首先提供给东阳光科。如果因本人投资需要或东阳光科业务发展需要,而导致本人及本人控制的其他企业的业务与东阳光科的业务发生重合而可能构成同业竞争时,本人及本人控制的其他企业同意在届时确定的具体期限内解决由此产生的同业竞争问题。

鉴于本人实际控制的香港联交所上市公司东阳光药(包括其下属公司,下同)在中国境内从事医药制剂产品的研发、生产和销售,本人承诺除东阳光药外,本人及本人控制的其他企业均不在中国境内从事医药制剂产品的销售。

鉴于本人实际控制的广东东阳光药业有限公司(以下简称“广东东阳光药”)正在申请其境外上市的医药制剂产品的国内药品批准文号,本人承诺在广东东阳光药取得相关国内药品批准文号之日起1年内将其相关权益按照届时确定的公允价格及方式(包括但不限于将相关权益转让给东阳光药或东阳光药下属企业且本人或本人控制的其他企业不属于该等下属企业的股东)解决潜在的同业竞争;在前述情形规范前,广东东阳光药不在中国境内从事前述医药制剂产品的销售。

鉴于本人实际控制的除香港联交所上市公司东阳光药之外的其他企业从事原料药、海外制剂、药物研发等与药业相关业务,为进一步明晰该等业务,本人承诺:

①关于原料药业务

香港联交所上市公司东阳光药(含其下属企业)主营业务为中国境内医药制剂产品的生产及销售,并非原料药的生产。自本函出具之日起,东阳光药生产的原料药除少量出售给广东东阳光药外,其余部分均为自用;本人承诺,如果东阳光药未来拟向除广东东阳光药以外的其他第三方开展原料药销售业务,则将按照届时确定的具体期限以及方式(包括但不限于将本人控制的且满足中国境内及香港上市要求的原料药业务注入东阳光药)解决由此产生的同业竞争。

②关于药物研发业务

自本函出具之日起,本人及本人实际控制的除东阳光药(含下属企业)之外的其他企业均将严格按照本人于2015年12月6日与东阳光药签署的《战略合作协议》以及其后续不时修订的相关补充协议(如有)的约定执行药物研发事宜。

③关于海外制剂业务

截至本函出具之日,东阳光药未从事任何海外制剂的销售;如果东阳光药未来在海外开展制剂销售业务,则本人承诺将按照届时确定的具体期限以及方式(包括但不限于将本人控制的且满足中国境内及香港上市要求的海外制剂业务注入东阳光药)解决由此产生的同业竞争。

本承诺函自签署之日起对本人具有法律约束力,本人愿意对违反上述承诺给东阳光科造成的直接、间接的经济损失、索赔责任及额外的费用支出承担个别和连带的法律责任。”

以上大股东及实际控制人出具的关于关于避免同业竞争的承诺现时仍然有效,对承诺人具有约束力。

2019年2月,鉴于上市公司大股东深圳市东阳光实业发展有限公司及公司实际控制人张中能、郭梅兰夫妇控制的广东东阳光药业已经取得若干于中国境外上市的医药制剂产品的中国境内药品注册批件,并正在申请其他于中国境外上市的医药制剂产品的中国境内药品注册批件,而上市公司已经通过控股子公司东阳光药购买广东东阳光药业6项中国境外上市的医药制剂产品的中国境内药品注册批件及相关权益并拟收购广东东阳光药其他新增中国境外上市的医药制剂产品的中国境内药品注册批件及相关权益,为依法维护东阳光科及其投资者的利益,大股东及实际控制人承诺:

“在广东东阳光药转让给东阳光药(或其下属控股子公司,且本人(本公司)或本人(本公司)控制的其他企业不属于该下属控股子公司的股东,下同)的国内药品注册批件经药品监管部门批准变更至东阳光药(或其下属控股子公司)名下及东阳光药(或其下属控股子公司)取得该等药品注册批件项下产品经药品监管部门批准的包装前(即“过渡期”),允许广东东阳光药在中国境内进行该等制剂产品的生产销售,但该等生产销售产生的收益(具体以经审计确定的数值为准)均由东阳光药无偿享有。过渡期结束后,广东东阳光药仅接受东阳光药(或其下属控股子公司)的委托从事该等制剂产品的生产,但不得再在中国境内进行该等制剂产品的销售。

若后续东阳光药(或其下属控股子公司)继续收购广东东阳光药新增的中国境外上市的医药制剂产品的中国境内药品注册批件及相关权益,本人(本公司)承诺继续按照前述方案在过渡期内允许广东东阳光在中国境内从事该等制剂产品的生产销售,但该等生产销售产生的相关收益(具体以经审计确定的数值为准)均由东阳光药(或其下属控股子公司)无偿享有。过渡期结束后,广东东阳光药仅接受东阳光药(或其下属控股子公司)的委托从事该等制剂产品的生产,但不得再在中国境内进行该等制剂产品的销售。

除前述修订外,本人(本公司)原承诺函继续有效。”

以上承诺现时仍然有效,对承诺人具有约束力。

7.请公司全体董事、监事及高级管理人员对交易的必要性、标的资产估值的合理性、收购对上市公司的影响发表明确意见,并结合针对本次交易所做的尽职调查等相关工作,说明是否履行了勤勉尽责义务;请独立董事就本次关联交易是否公允,是否符合上市公司及中小股东利益发表明确意见。

回复:

一、公司全体董事、监事及高级管理人员关于本次交易的必要性、标的资产估值的合理性、收购对上市公司影响的意见

1、本次交易的必要性

本次交易拟收购的标的资产焦谷氨酸荣格列净、利拉鲁肽为2型糖尿病治疗药物,属于公司控股子公司东阳光药现有主营业务范畴。本次交易是公司控股子公司东阳光药出于对标的资产的潜在市场及其长远发展策略考虑后的结果,尽早推动该等糖尿病治疗领域药品的转让及商业化进程,有利于东阳光药进一步丰富产品种类,提高糖尿病治疗领域的市场竞争力,提高东阳光药及公司的业绩,增厚公司股东权益,增强公司核心竞争力。

2、标的资产估值的合理性

公司控股子公司东阳光药就本次交易聘请了具有执行证券、期货相关业务资格的北京中同华资产评估有限公司对标的资产进行评估并出具了《宜昌东阳光长江药业股份有限公司拟收购广东东阳光药业有限公司持有的与焦谷氨酸荣格列净相关的技术诀窍无形资产评估项目资产评估报告》(中同华评报字(2019)第061202号)、《宜昌东阳光长江药业股份有限公司拟收购广东东阳光药业有限公司持有的与利拉鲁肽相关的技术诀窍无形资产评估项目资产评估报告》(中同华评报字(2019)第061203号)(以下合称“《资产评估报告》”),《资产评估报告》采用基于收益途径的多期超额收益法对标的资产在评估基准日(2019年7月31日)的价值进行评估,评估价格为人民币205,700.00万元。经交易双方参考评估报告并友好协商一致,广东东阳光以人民币205,700.00万元将上述2个产品在中国境内的相关权益出售给东阳光药。

为本次交易出具评估报告的中同华具有证券、期货相关业务资格。评估机构选聘程序合规,评估机构及经办评估师除参与本次交易的评估外,与公司、东阳光药、广东东阳光均不存在关联关系,不存在现实的和预期的利害关系,评估机构具有独立性。

评估机构及其经办评估师所设定的评估假设前提和限制条件按照国家有关法规和规定执行,遵循了市场通用的惯例或准则,符合评估对象的实际情况,评估假设前提具有合理性。

本次评估的目的是确定标的资产于评估基准日的市场价值,为本次交易提供价值参考依据。本次评估中,评估机构采用基于收益途径的多期超额收益法对标的资产在评估基准日(2019年7月31日)的价值进行评估并作为最终评估结果,上述方法均符合相关监管机构的规定。本次资产评估工作按照国家有关法规与行业规范的要求,遵循独立、客观、公正、科学的原则,按照公认的资产评估方法,实施了必要的评估程序,对标的资产在评估基准日的市场价值进行了评估,所选用的评估方法合理,评估结果客观、公正地反映了评估基准日评估对象的实际情况,与评估目的相关性一致。

本次评估结论客观、公正地反映了评估基准日评估对象的实际状况,具有合理性和公允性。本次交易涉及的标的资产定价以具有证券、期货业务资格的资产评估机构出具的评估报告的评估结果为准,符合相关规定,不会损害公司及中小股东利益。

评估基准日至本次交易公告披露日标的资产未发生重大变化事项。

综上所述,公司全体董事、监事、高级管理人员认为:本次交易所选聘的评估机构具有独立性,评估假设前提合理,评估方法与评估目的具备相关性,出具的资产评估报告的评估结论合理,评估定价公允,不会损害公司及其股东、特别是中小股东的利益。

3、本次交易对上市公司的影响

本次交易是公司控股子公司东阳光药出于对标的资产的潜在市场及其长远发展策略考虑后的结果,尽早推动该等糖尿病治疗领域药品的转让及商业化进程,有利于东阳光药进一步丰富产品种类,提高糖尿病治疗领域的市场竞争力,提高东阳光药及公司的业绩,增厚公司股东权益,增强东阳光药暨公司核心竞争力;本次交易符合东阳光药及公司拓宽医药产业布局的战略规划,有利于降低上市公司的经营不确定性,不影响公司的正常运营,不存在损害公司或中小投资者的利益。

二、公司全体董事、监事及高级管理人员针对本次交易所做的尽职调查等相关工作以及所履行的勤勉尽责义务

本次交易的目标产品为焦谷氨酸荣格列净、利拉鲁肽2项医药制剂产品,属于公司控股子公司东阳光药现有主营业务范畴,属于公司主营业务范畴。

针对本次交易,公司控股子公司东阳光药已聘请了具备证券、期货业务资格的评估机构对标的资产进行评估,并已出具相应的资产评估报告。同时,公司控股子公司东阳光药严格遵守股票上市地相关规则及内控制度要求,就本次交易聘请了法律顾问北京市嘉源律师事务所、审计机构毕马威会计师事务所、独立财务顾问嘉林资本有限公司、财务顾问中国国际金融香港证券有限公司出具专业的意见和建议,同时由东阳光药和黑石基金委派的人士共同组成的药品收购委员会(根据东阳光药发行h股可转换债券时的约定,设置该委员会)亦对本次交易进行了充分沟通。在本次交易的筹划过程中,公司董事、监事、高级管理人员密切关注并监督本次交易进展,就标的资产基本情况、标的资产估值、交易方式等重要问题进行讨论,要求公司严格按照《上海证券交易所股票上市规则》、《公司章程》等规定履行相关程序和义务。

就本次交易,公司于2019年11月13日召开的第十届董事会第十七次会议,审议通过了本次交易的相关议案。同时,独立董事对本次交易相关事项发表了事前认可意见和独立意见。公司董事会在审议本次交易时,听取了公司工作人员的汇报,参考了中介机构的专业意见。

就本次交易,公司控股子公司东阳光药于2019年11月13日召开2019年第十四次董事会会议,审议通过了本次交易的相

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